jun. 27, 2025
Sobre o cliente
Quando um dos maiores fabricantes de produtos farmacêuticos genéricos do mundo precisou de uma maneira melhor de gerenciar a conformidade global, nós atendemos ao chamado. Esse líder do setor desempenha um papel fundamental na viabilização do acesso a medicamentos essenciais na Europa, na América do Norte e no Oriente Médio, e é conhecido por seu amplo portfólio de tratamentos acessíveis. Para permitir que um grande volume de medicamentos que salvam vidas se mova por sua cadeia de suprimentos altamente regulamentada e em constante evolução, o líder farmacêutico procurou a ajuda dos especialistas em Track & Trace da Engineering IndX.
- Produtos farmacêuticos e ciências da vida
- Fabricação de produtos farmacêuticos genéricos
- Distribuição farmacêutica global
- Conformidade regulatória farmacêutica
- Rastreamento e monitoramento da cadeia de suprimentos
A necessidade do cliente
Como muitas empresas farmacêuticas, nosso cliente enfrentou uma pressão crescente para atender às exigências regulatórias sem interromper as operações diárias. O desenvolvedor de medicamentos precisava de um sistema que pudesse lidar com grandes volumes de dados de produtos serializados e ainda se adaptar à sua configuração de distribuição exclusiva. No entanto, gerenciar os requisitos de serialização em diferentes mercados - desde a Lei de Segurança da Cadeia de Suprimentos de Medicamentos (DSCSA) dos EUA até a Diretiva de Medicamentos Falsificados (FMD) da UE - não se tratava apenas de ter as ferramentas certas. Era necessário um profundo conhecimento dos processos regulatórios, da complexidade da cadeia de suprimentos e de como adaptar os sistemas globais aos fluxos de trabalho locais. Tendo já selecionado o SAP Advanced Track & Trace for Pharmaceuticals (SAP ATTP) como sua plataforma de serialização ideal, o cliente encarregou a Engineering IndX de gerenciar a transição entre as tecnologias e garantir que o novo sistema se integrasse sem problemas às operações existentes.
- Gerenciar a transição da empresa para a plataforma de serialização SAP ATTP
- Navegar em vários ambientes regulatórios com diferentes necessidades de relatórios
- Integrar processos de serialização sem desacelerar a produção
- Criar visibilidade de ponta a ponta, desde as linhas de embalagem até os balcões das farmácias
- Alinhar a tecnologia com os fluxos de trabalho da empresa, e não o contrário
Sobre o projeto
Esse projeto de serialização começou no final da década de 2010, quando a SAP trouxe a Engineering IndX como especialista no assunto para dar suporte ao líder farmacêutico. Naquela época, a implantação global do SAP ATTP foi uma das primeiras do mundo. Logo no início, ficou claro que o cliente precisava de mais do que suporte técnico; ele precisava de um parceiro dedicado que pudesse adaptar a serialização às suas operações mundiais exclusivas.
Nossos especialistas em Track & Trace começaram a se aprofundar nos processos de negócios do cliente. Trabalhamos em estreita colaboração com as partes interessadas internas para mapear como os produtos passavam por seus fluxos de embalagem, armazenamento e distribuição, e para entender como seus dados regulatórios poderiam ser capturados e compartilhados com mais eficiência nos mercados. Esse entendimento tornou-se a base para tudo o que se seguiu.
A partir daí, lideramos a configuração e a implementação do SAP ATTP em suas operações, alinhando o sistema aos fluxos de trabalho da empresa em vez de forçá-la a se adaptar à ferramenta. Prestamos consultoria funcional e técnica, além de orientação arquitetônica para garantir a escalabilidade a longo prazo. Como o nosso trabalho abrangeu vários mercados, incluindo a América do Norte, a Europa e o Oriente Médio, projetamos o sistema para acomodar os diversos requisitos regulamentares e, ao mesmo tempo, manter uma estrutura global consistente.
À medida que o projeto evoluiu, nossas responsabilidades também evoluíram. Agora, estamos criando processos comerciais totalmente novos para dar suporte à serialização, desde a embalagem secundária até o ponto de distribuição. Nossos especialistas estão desenvolvendo recursos de geração de relatórios sob medida para atender aos padrões de conformidade nacionais e regionais, ajudando o cliente a relatar dados serializados a órgãos reguladores externos com confiança. Paralelamente, estamos integrando o SAP ATTP ao SAP ERP Central Component (SAP ECC), ao SAP Warehouse Management (SAP WM) e ao Manufacturing Execution System (MES) do cliente, permitindo a rastreabilidade e a sincronização de dados em toda a sua cadeia de suprimentos digital.
O resultado final não será apenas um sistema em conformidade, mas uma solução bem orquestrada que funciona com a infraestrutura existente do cliente. Cada aprimoramento, cada integração e cada fluxo de trabalho são criados para reduzir o atrito, apoiar a eficiência e se preparar para a próxima onda de exigências de conformidade. Com fluxos de trabalho ainda em andamento e atualizações normativas no horizonte, nossa colaboração continua, orientada pelo mesmo objetivo com o qual começamos: transformar complexidade em clareza.
- Lançamos uma das primeiras implantações globais do SAP ATTP em parceria com a SAP, estabelecendo a base para a serialização farmacêutica em toda a empresa
- Mapeamos processos complexos de embalagem, armazenamento e distribuição para adaptar a serialização às operações do mundo real e aos fluxos de dados regulatórios.
- Configurou e implementou o SAP ATTP em vários mercados, fornecendo uma arquitetura escalável e alinhando a lógica do sistema com os fluxos de trabalho comerciais
- Desenvolveu novos processos de negócios e recursos de geração de relatórios personalizados para atender aos requisitos de conformidade específicos de cada país e permitir o intercâmbio confiável de dados
- Integrou o SAP ATTP com os sistemas SAP ECC, SAP WM e MES para garantir total rastreabilidade e sincronização em toda a cadeia de suprimentos digital do cliente.
Experiência em engenharia
Nosso cliente não estava procurando apenas uma implementação de software. Ele precisava de um parceiro estratégico que compreendesse a complexidade da serialização farmacêutica, pudesse acompanhar o ritmo das regulamentações globais em evolução e adaptasse a solução para atender às suas necessidades comerciais. É nesse ponto que a Engineering IndX se destaca. Fornecemos globalmente, nos adaptamos localmente e trabalhamos em estreita colaboração com nossos clientes para alinhar a tecnologia às necessidades comerciais. Desde as primeiras avaliações até o suporte de longo prazo, orientamos nossos clientes em programas de transformação complexos com precisão e flexibilidade. Nossa equipe de Track & Trace continua a dar suporte a esse líder farmacêutico, tornando a conformidade um facilitador de operações mais inteligentes, e não uma barreira.
- Conhecimento especializado em SAP de ponta a ponta, com profunda especialização em integrações SAP ATTP
- Rede global de especialistas em serialização que oferece percepções regulatórias regionais e recursos de entrega 24 horas por dia
- Metodologia comprovada para implementação alinhada aos negócios, baseada em mapeamento de processos reais e colaboração multifuncional
- Soluções personalizadas de desenvolvimento e geração de relatórios projetadas para atender aos requisitos das autoridades nacionais e às necessidades de geração de relatórios da empresa
- Suporte à transformação de longo prazo, abrangendo arquitetura, otimização e evolução normativa em programas plurianuais
