jun 27, 2025
Acerca del cliente
Cuando uno de los mayores fabricantes de medicamentos genéricos del mundo necesitó una forma mejor de gestionar el cumplimiento global, respondimos a la llamada. Este líder del sector desempeña un papel fundamental a la hora de facilitar el acceso a medicamentos esenciales en Europa, Norteamérica y Oriente Medio, y es muy conocido por su amplia cartera de tratamientos asequibles. Para permitir que un gran volumen de medicamentos que salvan vidas circule por su cadena de suministro, altamente regulada y en constante evolución, el líder farmacéutico buscó la ayuda de los especialistas en Track & Trace de Engineering IndX.
- Productos farmacéuticos y ciencias de la vida
- Fabricación de productos farmacéuticos genéricos
- Distribución farmacéutica global
- Cumplimiento de la normativa farmacéutica
- Seguimiento y localización de la cadena de suministro
La necesidad del cliente
Al igual que muchas empresas farmacéuticas, nuestro cliente se enfrentaba a una presión cada vez mayor para cumplir los mandatos normativos sin interrumpir las operaciones diarias. El desarrollador de fármacos necesitaba un sistema que pudiera gestionar volúmenes masivos de datos de productos serializados y, al mismo tiempo, adaptarse a su configuración de distribución única. Sin embargo, la gestión de los requisitos de serialización en los distintos mercados -desde la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA) de EE.UU. hasta la Directiva sobre Medicamentos Falsificados (FMD) de la UE- no se limitaba a disponer de las herramientas adecuadas. Requería un profundo conocimiento de los procesos normativos, de la complejidad de la cadena de suministro y de cómo adaptar los sistemas globales a los flujos de trabajo locales. Habiendo seleccionado ya SAP Advanced Track & Trace for Pharmaceuticals (SAP ATTP) como su plataforma de serialización ideal, el cliente encargó a Engineering IndX la gestión de la transición entre tecnologías y la garantía de que su nuevo sistema se integrara sin problemas en las operaciones existentes.
- Gestionar la transición de la empresa a la plataforma de serialización SAP ATTP
- Navegar por múltiples entornos normativos con diferentes necesidades de elaboración de informes
- Integrar los procesos de serialización sin ralentizar la producción
- Crear visibilidad de extremo a extremo desde las líneas de envasado hasta los mostradores de farmacia
- Alinear la tecnología con los flujos de trabajo empresariales, y no al revés
Acerca del proyecto
Este proyecto de serialización comenzó a finales de la década de 2010, cuando SAP trajo a Engineering IndX como experto en la materia para apoyar al líder farmacéutico. En aquel momento, el despliegue global de SAP ATTP era uno de los primeros del mundo. Desde el principio, quedó claro que el cliente necesitaba algo más que soporte técnico; necesitaba un socio dedicado que pudiera adaptar la serialización a sus operaciones únicas en todo el mundo.
Nuestros expertos en seguimiento y localización empezaron por profundizar en los procesos empresariales del cliente. Trabajamos en estrecha colaboración con las partes interesadas internas para determinar cómo se movían los productos a través de sus flujos de envasado, almacenamiento y distribución, y para comprender cómo se podían capturar y compartir de la forma más eficaz sus datos reglamentarios en todos los mercados. Este conocimiento se convirtió en la base de todo lo que vino después.
A partir de ahí, dirigimos la configuración e implantación de SAP ATTP en todas sus operaciones, alineando el sistema con los flujos de trabajo empresariales en lugar de obligar a la empresa a adaptarse a la herramienta. Proporcionamos consultoría funcional y técnica, junto con orientación arquitectónica para garantizar la escalabilidad a largo plazo. Como nuestro trabajo abarcaba varios mercados, entre ellos Norteamérica, Europa y Oriente Medio, diseñamos el sistema para adaptarlo a los distintos requisitos normativos, manteniendo al mismo tiempo un marco global coherente.
A medida que el proyecto evolucionaba, también lo hacían nuestras responsabilidades. Ahora estamos creando procesos empresariales totalmente nuevos para apoyar la serialización desde el envasado secundario hasta el punto de dispensación. Nuestros especialistas están desarrollando capacidades de elaboración de informes a medida para cumplir las normas nacionales y regionales, ayudando al cliente a comunicar con confianza los datos serializados a organismos reguladores externos. Paralelamente, estamos integrando SAP ATTP con SAP ERP Central Component (SAP ECC), SAP Warehouse Management (SAP WM) y el Manufacturing Execution System (MES) del cliente, lo que permite la trazabilidad y la sincronización de datos en toda su cadena de suministro digital.
El resultado final no será sólo un sistema conforme, sino una solución bien orquestada que funciona con la infraestructura existente del cliente. Cada mejora, cada integración y cada flujo de trabajo se crea para reducir la fricción, apoyar la eficiencia y prepararse para la próxima ola de exigencias de cumplimiento. Con flujos de trabajo aún en curso y actualizaciones normativas en el horizonte, nuestra colaboración continúa, guiada por el mismo objetivo con el que empezamos: convertir la complejidad en claridad.
- Lanzamos una de las primeras implantaciones globales de SAP ATTP en colaboración con SAP, sentando las bases para la serialización farmacéutica en toda la empresa.
- Trazamos complejos procesos de envasado, almacenamiento y distribución para adaptar la serialización a las operaciones del mundo real y a los flujos de datos normativos.
- Configuró e implementó SAP ATTP en múltiples mercados, proporcionando una arquitectura escalable y alineando la lógica del sistema con los flujos de trabajo empresariales.
- Desarrollo de nuevos procesos empresariales y capacidades de generación de informes a medida para cumplir los requisitos de conformidad específicos de cada país y permitir un intercambio de datos seguro.
- Integración de SAP ATTP con los sistemas SAP ECC, SAP WM y MES para garantizar la plena trazabilidad y sincronización en toda la cadena de suministro digital del cliente.
Experiencia en ingeniería
Nuestro cliente no sólo buscaba una implantación de software. Necesitaba un socio estratégico que comprendiera la complejidad de la serialización farmacéutica, que pudiera seguir el ritmo de la evolución de la normativa mundial y que adaptara la solución a sus necesidades empresariales. Aquí es donde destaca Engineering IndX. Realizamos entregas globales, nos adaptamos localmente y colaboramos estrechamente con nuestros clientes para alinear la tecnología con las necesidades empresariales. Desde las primeras evaluaciones hasta el soporte a largo plazo, guiamos a nuestros clientes a través de complejos programas de transformación con precisión y flexibilidad. Nuestro equipo de Track & Trace sigue apoyando a este líder farmacéutico haciendo del cumplimiento normativo un facilitador de operaciones más inteligentes, no un obstáculo.
- Experiencia integral en SAP, con una profunda especialización en integraciones SAP ATTP
- Red mundial de expertos en serialización que ofrece información sobre normativa regional y capacidad de entrega las 24 horas del día.
- Metodología probada para la implementación alineada con el negocio, basada en el mapeo de procesos del mundo real y en la colaboración interfuncional.
- Soluciones personalizadas de desarrollo y elaboración de informes diseñadas para cumplir los requisitos de las autoridades nacionales y las necesidades de elaboración de informes de la empresa.
- Apoyo a la transformación a largo plazo que abarca la arquitectura, la optimización y la evolución normativa a través de programas plurianuales.
